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• 發布時間：2023-05-23 09:11
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【概要描述】【受試者招募】深II°燒傷創面合并耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院計劃于2022年10月至2024年6月期間，開展“評價重組溶葡萄球菌酶涂劑治療深Ⅱo燒傷創面合并耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染的有效性和安全性的多中心、隨機、盲法評估、陽性藥對照Ⅲb期臨床預試驗”的研究。該試驗藥物臨床適應癥為：深Ⅱo燒傷創面合并耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染。項目主要研究者是劉琰教授。
【試驗簡介】
試驗整體計劃招募60名深Ⅱo燒傷創面合并耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染的患者，男女不限。試驗分為試驗組和對照組，每位受試者只能參加其中一組。入組的受試者需要每天回臨床試驗機構用藥，最長用藥至第28天，觀察至第29天。試驗期間計劃于第1天、第5天、第8天、第15天、第22天及第29天/判定愈合時回到臨床試驗機構進行安全性訪視，在用藥觀察期結束（最長29天）后第2周、第4周、第3個月進行隨訪。同時在試驗結束后您將獲得一定的費用補償，歡迎參加。
【基本要求】
?入選標準：
1)年齡18~70周歲的燒傷門診/住院病人，性別不限；
2)依據國內最新版《燒傷外科》診斷標準，臨床診斷為深Ⅱo燒傷患者（致傷因素包括火焰、熱水、蒸汽、金屬等，但不包括電擊傷），且篩選時評估的燒傷總面積＜30%總體表面積；
?排除標準：
1)對已知或懷疑對試驗用藥品任一成分過敏、對磺胺類藥物或銀鹽過敏、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥過敏，或過敏體質患者；
2)研究創面特殊原因燒傷，如電擊傷、化學燒傷或燒傷合并復合傷（如骨折等）的患者；
3)合并肥胖（BMI≥30kg/m2）、重度營養不良（BMI≤16 kg/m2）或合并惡性腫瘤的患者。
注：以上報名條件僅是部分入選條件，您最終是否入選將由研究醫生決定。
我們將遵照要求對您的個人信息嚴格保密，您的參與將會對醫學科學的進步作出貢獻，我們期待您的參加。如有疑問可咨詢相關研究者：陸嘉琳，電話：13761706844。